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實驗室栓劑設(shè)備的管理和維護中存在一些比較突出的問題

更新時間:2022-07-15      點擊次數(shù):686
  實驗室栓劑設(shè)備適用于彈頭型/魚類型/鴨嘴型及其他特殊形狀的栓劑生產(chǎn),滿足各種栓劑的生產(chǎn)。(可根據(jù)客戶具體要求的模具規(guī)格開模)設(shè)備采用PLC可編程控制和人機界面操作,溫度控制準(zhǔn)確、運行平穩(wěn)。
  在藥廠日常的生產(chǎn)運營過程中,制藥設(shè)備是重要的組成部分,也是FDA六大質(zhì)量版塊之一,但一直以來,設(shè)備版塊常常被藥企忽視,諸如選型考慮不夠、設(shè)計不足、確認(rèn)不充分、日常運營及維護不到位等問題時有發(fā)生,而一旦設(shè)備性能無法滿足法規(guī)要求,很容易給藥品質(zhì)量安全帶來隱患。藥品屬于關(guān)系人體健康安全的特殊商品,這也提醒藥企需要高度重視制藥設(shè)備的維護和管理工作,保障設(shè)備的使用功能和使用壽命。
  實驗室栓劑設(shè)備的管理和維護中存在一些比較突出的問題,大體可以歸為三個方面:
  1、信息化投入力度欠缺,雖然近年來藥企開始重視設(shè)備管理工作,也要記錄設(shè)備的基本參數(shù)等問題,但在實際管理過程中經(jīng)常出現(xiàn)諸如設(shè)備缺乏具體說明資料、維修數(shù)據(jù)提供得緩慢等情況,使得設(shè)備的維修和后期改造難以順暢進(jìn)行,直接對藥品質(zhì)量帶來隱患。
  2、制藥設(shè)備是一門技術(shù)門檻高、專業(yè)性強、復(fù)雜的行業(yè),由于部分設(shè)備沒有具體的維護標(biāo)準(zhǔn),加上部分企業(yè)對設(shè)備管理不重視,缺乏對設(shè)備維護標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定的意愿,使得很多設(shè)備的維護難以執(zhí)行,不少企業(yè)甚至仍然以“出事維修,無事不理”的傳統(tǒng)管理方法進(jìn)行。
  3、制藥企業(yè)缺乏專業(yè)素質(zhì)性高的設(shè)備管理維修人員和團隊,加上操作人員專業(yè)技能水平低,缺乏自成體系的設(shè)備維護培訓(xùn)體系,給設(shè)備維修工作帶來阻礙,設(shè)備的安全隱患也隨之產(chǎn)生。
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